Antisedan, quelle composition ?

Quelles substances pour le Antisedan de Orion corporation Antisedan , quelles substances

Quelles espèces sont concernées pour le Antisedan ?

Les espèces incluses sont chat, chien, .

Comment administrer Antisedan ?

Vous pourrez l’administrer par intramusculaire, .

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Le vétérinaire reste le mieux placé pour répondre.

Dénomination du médicament vétérinaire

ANTISEDAN

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Atipamézole (sous forme de chlorhydrate) … 4,28 mg Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) …. 1,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats : – Antagonisme spécifique des effets sédatifs et analgésiques de la médétomidine ou de la dexmédétomidine. – Antagonisme spécifique des autres effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, notamment leurs effets cardio-vasculaires et respiratoires. – Traitement du surdosage de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.

Contre-indications

Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : – Animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales. Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Après l’administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme.

Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance. Si d’autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l’inversion des effets de la (dex)médétomidine.

L’atipamézole n’inverse pas l’effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et entraîner des crampes chez le chat lorsqu’il est utilisé seul.

Attendre 30-40 minutes avant d’utiliser l’atipamézole après l’utilisation concomitante de kétamine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l’atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité.

En cas d’éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l’eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent.

Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.

En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l’injection de chlorhydrate d’atipamézole. De rares cas d’hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d’urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l’administration d’atipamézole. Chez les chats, en cas d’administration de faibles doses d’atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d’éviter l’hypothermie, même après le réveil de l’animal.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament n’ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et lactation, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles en gestation ou en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’administration simultanée d’atipamézole avec d’autre médicaments actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l’acépromazine ou les opiacés n’est pas recommandée.

Posologie et voie d’administration

Voie intramusculaire. La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine antérieurement utilisée : Chiens : la dose d’atipamézole, exprimée en µg de principe actif par kg de poids vif, est égale à 5 fois la dose de médétomidine ou 10 fois la dose de dexmédétomidine utilisées pour la sédation.

En général, il suffit donc d’injecter un volume de la spécialité (dosée à 4,28 mg d’activité base par ml) égal à celui utilisé de médétomidine dosée à 0,85 mg d’activité base par ml ou de dexmédétomidine dosée à 0,42 mg d’activité base par ml, ou égal à 1/5 ème de celui utilisé de dexmédétomidine dosée à 0,08 mg d’activité base par ml. Exemple de dosage chez le chien : Dosage d’une solution à 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL (0,85 mg d’activité base par ml) Dosage d’une solution à 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL (0,42 mg d’activité base par ml) Dosage d’une solution à 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL(0,08 mg d’activité base par ml) Dosage ANTISEDAN(4,28 mg d’activité base par ml 40 mcg/kg 20 mcg/kg 20 mcg/kg 200 mcg/kg = 0,4 ml/ 10 kg = 0,4 ml/ 10 kg = 2,0 ml/ 10 kg = 0,4 ml/ 10 kg Chats : la dose d’atipamézole, exprimée en µg de principe actif par kg de poids vif, est égale à 2,5 fois la dose de médétomidine ou 5 fois la dose de dexmédétomidine utilisées pour la sédation.

En général, il suffit donc d’injecter un volume de la spécialité (dosée à 4,28 mg d’activité base par ml) égal à la moitié de celui utilisé de médétomidine dosée à 0,85 mg d’activité base par ml ou de dexmédétomidine dosée à 0,42 mg d’activité base par ml, ou égal à 1/10 ème de celui utilisé de dexmédétomidine dosée à 0,08 mg d’activité base par ml. Exemple de dosage chez les chats : Dosage d’une solution à 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL (0,85 mg d’activité base par ml) Dosage d’une solution à 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL (0,42 mg d’activité base par ml) Dosage d’une solution à 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL(0,08 mg d’activité base par ml) Dosage ANTISEDAN(4,28 mg d’activité base par ml) 80 mcg/kg 40 mcg/kg 40 mcg/kg 200 mcg/kg = 0,4 ml/ 5 kg = 0,4 ml/ 5 kg = 1,0 ml/ 3 kg = 0,2 ml/ 5 kg= 0,1 ml/ 3 kg Chez les chats, la dose d’atipamézole, exprimée en µg de principe actif par kg de poids vif, ne doit pas dépasser plus de 4 fois la dose de médétomidine ou plus de 8 fois la dose de dexmédétomidine utilisées.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage de chlorhydrate d’atipamézole peut entraîner une tachycardie transitoire ou une surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si besoin, ces symptômes peuvent être inversés par l’administration d’une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.

En cas d’administration par inadvertance de chlorhydrate d’atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d’hyperactivité, et de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant environ 15 minutes.

Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs a2. Code ATC-vet : QV03AB90.

Propriétés pharmacodynamiques

L’atipamézole est un agent sélectif et puissant, bloquant les récepteurs a2 (antagoniste a2) qui active la libération d’un neurotransmetteur, la noradrénaline, dans le système nerveux central et périphérique. Ce qui entraîne une activation du système nerveux central par activation sympathique.

Les autres effets pharmacodynamiques pouvant être observés, tels qu’une influence sur le système cardiovasculaire, par exemple, sont légers ; en revanche, une baisse transitoire de la pression sanguine peut être observée dans les 10 premières minutes qui suivent l’injection de chlorhydrate d’atipamézole.

En tant qu’antagoniste a 2, l’atipamézole est capable d’éliminer (ou d’inhiber) les effets d’agonistes des récepteurs a2 tels que la médétomidine ou la dexmédétomidine.

Ainsi, l’atipamézole inverse-t-il les effets sédatifs du chlorhydrate de (dex)médétomidine chez les chats et les chiens, dont l’état revient à la normale et peut entraîner une augmentation transitoire du rythme cardiaque.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Le chlorhydrate d’atipamézole est absorbé rapidement après injection intramusculaire.

Il est également rapidement et complètement métabolisé.

Les métabolites sont excrétés principalement dans l’urine et en petite quantité dans les fèces.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Conserver à l’abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I Bouchon bromobutyle enrobé d’un polymère fluoré Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ORION CORPORATION ORIONINTIE 1 02200 ESPOO FINLANDE

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8335602 7/1992 Boîte de 1 flacon de 10 ml Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

14/02/1992 – 13/12/2011

Date de mise à jour du texte

15/04/2013.

Tout savoir sur Antisedan

Solution injectable est la forme de monmedicament, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 14/02/1992
Données valables pour la France uniquement.

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