Distocur fiche

Quelle composition pour le Distocur de Merial 

Dénomination du médicament vétérinaire

DISTOCUR

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Oxyclozanide……………………………………………… 34,00 mg Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)…………….. 1,35 mg Parahydroxybenzoate de propyle …………………….. 0,15 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension buvable. Suspension buvable de couleur blanchâtre à beige.

Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins et les ovins : – Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l’oxyclozanide. – Elimination des segments de taenia (Moniezia spp.).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l’inefficacité d’un traitement : – Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée. – Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à une absence de calibrage du dispositif d’administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d’oeufs dans les fèces).

Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament. En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l’anorexie, de la diarrhée et de l’abattement.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Il n’a pas été mis en évidence d’effets foetoxiques , tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d’études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles. L’utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Posologie et voie d’administration

Chez les bovins : 10 mg d’oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale sans dépasser la dose maximale de 3,5 g d’oxyclozanide par animal correspondant à 103 ml de produit. Chez les ovins : 15 mg d’oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,4 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale sans dépasser la dose maximale de 0,68 g d’oxyclozanide par animal correspondant à 20 ml de produit. Agiter la suspension au moins 5 fois avant utilisation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes d’anorexie, de diarrhée et d’abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.

Temps d’attente

Bovins : Viande et abats : 14 jours Lait : 4,5 jours Ovins : Viande et abats : 14 jours Lait : 7 jours

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne. Code ATC-vet : QP52AG06.

Propriétés pharmacodynamiques

L’oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides.

Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite.

La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d’un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne. L’oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica, Son activité cestodicide se limite à l’élimination des segments de Moniezia.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Par voie orale, l’oxyclozanide est lentement absorbé. Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique, voisin de 13 µg/ml, est observé 13 heures après administration.

La demi-vie d’élimination est en moyenne de 11 heures. Chez les ovins, le pic de concentration plasmatique, voisin de 31 µg/ml, est observé 18 heures après administration.

La demi-vie d’élimination est en moyenne de 11 heures.

L’élimination de l’oxyclozanide est majoritairement fécale, l’excrétion biliaire étant la voie d’élimination la plus importante.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Parahydroxybenzoate de propyle Silicate d’aluminium et de magnésium Carmellose sodique (E 466) Laurilsulfate de sodium Acide citrique monohydraté (E 330) Citrate de sodium (E 331) Eau purifiée

Incompatibilités

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation

Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité Bouchon polyéthylène haute densité Joint polyéthylène haute densité

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 AVENUE TONY GARNIER 69007 LYON FRANCE

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6031466 0/2015 Flacon de 1 L Flacon de 5 L Flacon de 10 L Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

13/05/2015

Date de mise à jour du texte

13/05/2015

Tout savoir sur Distocur

Merial l’a mis sous la forme de Suspension buvable, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 13/05/2015 Distocur détails techniques

Espèces animales en protection par le Distocur ?

  • Bovins
  • Ovins

Injections par quelles voies ?

  • Orale

Comment ne pas oublier certaines précautions d’emploi

Consultez le vétérinaire de l’animal pour éviter les surprises.
Faits sur la France seulement.

Vous aimerez aussi...