Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys : fiche technique

Quelle composition pour le Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys de Continental farmaceutica (belgique) 

Tout savoir sur Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys

La forme commune est : Gel oral.

Date d’autorisation sur le marché

La date est le 17/03/2014.

Dénomination du médicament vétérinaire

EQUIMOXECTIN 18,92 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX ET PONEYS

Composition qualitative et quantitative

Un g contient : Substance(s) active(s) : Moxidectine…………. 18,92 mg Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) …….. 37,84 mg Edétate disodique ……….. 0,24 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Gel oral. Gel de couleur jaune.

Espèces cibles

Chevaux et poneys.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux et les poneys : Traitement des infestations par les parasites sensibles à la moxidectine suivants : Grands strongles suivants : . Strongylus vulgaris (adultes et stades artériels) . Strongylus edentatus (adultes et stades viscéraux) .

Triodontophorus brevicauda (adultes) .

Triodontophorus serratus (adultes) .

Triodontophorus tenuicollis (adultes). Petits strongles (adultes et stades larvaires luminaux) : . Cyathostomum spp. . Cylicocyclus spp. . Cylicostephanus spp. . Cylicodontophorus spp. . Gyalocephalus spp. Ascaridés : .

Parascaris equorum (adultes et stades larvaires). Autres espèces : .

Oxyuris equi (adultes et stades larvaires) .

Habronema muscae (adultes) . Gasterophilus intestinalis (L 2 L 3 ) . Gasterophilus nasalis (L 2 L 3 ) . Strongyloides westeri (adultes) .

Trichostrongylus axei. La spécialité a un effet rémanent de deux semaines sur les petits strongles.

L’excrétion des oeufs des petits strongles est supprimée pendant 90 jours. La spécialité est efficace contre les stades larvaires L 4 enkystés (en développement) des petits strongles.

Huit semaines après traitement, les stades larvaires EL 3 (en hypobiose) des petits strongles sont éliminés.

Contre-indications

Ne pas administrer chez les jeunes poulains de moins de 4 mois. Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, aux autres milbémycines ou aux excipients du médicament.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Afin d’éviter tout surdosage, la dose de traitement des poulains devra être déterminée précisément, en particulier chez les poulains de faible poids ou chez les poulains de poneys. Ne pas utiliser la même seringue pour traiter plus d’un animal, à moins que les animaux ne soient élevés en même temps ou qu’ils ne partagent les mêmes pâtures.

Le médicament a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux.

Les chiens ou les chats peuvent présenter des effets secondaires dus à la concentration de moxidectine dans ce médicament s’ils ingèrent du gel répandu sur le sol ou s’ils ont accès à des seringues entamées. Des signes neurologiques (tels que ataxie, trémulation musculaire et convulsions) ainsi que des signes digestifs (tels que hypersalivation) ont été observés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.

L’usage de gants protecteurs est recommandé. Se laver les mains ou toute autre zone exposée après usage. Ne pas fumer, boire ou manger en utilisant le produit.

En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l’eau claire et consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, ataxie, dépression, douleur abdominale, trémulation musculaire, flaccidité de la lèvre et oedème du museau peuvent être observés chez de jeunes animaux. Ces effets secondaires sont transitoires et disparaissent spontanément dans la plupart des cas.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité de la spécialité pour les femelles en gestation et en lactation a été démontrée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Posologie et voie d’administration

Une dose unique de 400 µg de moxidectine par kg de poids vif au moyen d’une seringue pour administration orale calibrée.

Tenir la seringue de manière à ce que le bouchon soit sur la gauche et que l’on puisse lire les indications de poids et les marques (petites barres noires). Chaque marque correspond à 25 kg de poids vif.

Tourner la molette jusqu’à ce que la partie gauche de la molette soit en face du poids de l’animal.

Il est recommandé de peser le cheval ou d’estimer son poids pour déterminer la posologie qui lui est adaptée. Une seringue permet de traiter un cheval de 700 kg.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Des signes de surdosage peuvent apparaître avec deux fois la dose recommandée chez les poulains et avec trois fois la dose recommandée chez les adultes.

Les symptômes sont : dépression, perte d’appétit, ataxie et flaccidité de la lèvre dans les 8 à 24 heures suivant le traitement.

Les symptômes de surdosage de moxidectine sont les mêmes que ceux observés en de très rares occasions à la dose recommandée.

On peut aussi observer de l’hypothermie et un manque d’appétit.

Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Temps d’attente

Viande et abats : 32 jours.

Lait : Ne pas utiliser chez les juments en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides (milbémycines). Code ATC-vet : QP54AB02.

Propriétés pharmacodynamiques

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s’agit d’une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines.

La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux chlore liés au glutamate.

L’effet résultant est l’ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l’entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.

Le médicament est efficace contre les souches de cyathostomes résistantes aux benzimidazoles.

Caractéristiques pharmacocinétiques

La moxidectine est absorbée après administration orale et les concentrations sanguines maximales sont atteintes 8 heures après administration.

La biodisponibilité par voie orale est de 40 %.

La moxidectine diffuse dans l’ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, elle se concentre préférentiellement dans la graisse.

Le temps de demi-vie est de 28 jours. La moxidectine est partiellement métabolisée par hydroxylation.

La seule voie d’excrétion significative est représentée par les fèces.

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519) Edétate disodique Poloxamer 407 Polysorbate 80 Propylèneglycol Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dodécahydraté Siméthicone Eau purifiée

Incompatibilités

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue pour administration orale polyéthylène haute densité Piston gradué polyéthylène basse densité Bouchon polyéthylène basse densité

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

La spécialité est toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les plans et cours d’eau avec le produit ou les seringues usagées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CONTINENTAL FARMACEUTICA RUE LAID BURNIAT, 1 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE BELGIQUE

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8411863 7/2014 Boîte de 1 seringue pour administration orale graduée de 14,8 g de gel Boîte de 10 seringues pour administration orale graduées de 14,8 g de gel Boîte de 20 seringues pour administration orale graduées de 14,8 g de gel Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

17/03/2014

Date de mise à jour du texte

16/01/2015.

Quels animaux sont protégés par le Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys ?

C’est avec cheval, que le Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys apporte une protection.

Comment administrer Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys ?

Ce sont orale, qui restent privilégiées comme voies.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Référez-vous à votre vétérinaire obligatoirement. Equimoxectin 18,92 mg/g gel oral pour chevaux et poneys , quelles substances
Attention, valable pour la France uniquement.

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