Flunixyl fiche

Quelle composition pour le Flunixyl de Audevard 

Tout savoir sur Flunixyl

Solution injectable est la forme de monmedicament, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 06/06/2011

Dénomination du médicament vétérinaire

FLUNIXYL

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Flunixine …………………….(sous forme de méglumine) 50,0 mg Excipient(s) : Phénol ……………………. 5,0 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydraté …………….. 2,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable. Solution incolore.

Espèces cibles

Bovins, équins et porcins.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux : – Soulagement de l’inflammation et de la douleur lors d’affections musculo-squelettiques. – Soulagement de la douleur abdominale lors de coliques. – Complément au traitement de l’endotoxémie et du choc septique. Chez les bovins : – Réduction de l’inflammation aiguë lors d’infections respiratoires. – Complément au traitement de mammite aiguë. Chez les porcins : – Complément au traitement des infections respiratoires porcines.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints d’affections musculo-squelettiques chroniques. Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque. Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements). Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation. Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée. Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La cause sous-jacente de l’inflammation ou des coliques doit être recherchée et traitée de manière appropriée.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Ne pas injecter par voie intra-artérielle.

L’utilisation de la spécialité chez des animaux de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation est inévitable, une réduction de la dose et une surveillance clinique attentive des animaux traités doivent être envisagées. Eviter l’utilisation du produit chez les animaux déshydratés, hypovolémiques, ou souffrant d’hypotension, excepté lors d’endotoxémie ou de choc septique. Eviter l’administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale avant qu’ils ne soient totalement réveillés. Ne pas utiliser chez le porcelet de moins de 6 kg de poids vif.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact avec les yeux et la peau. Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.

Eviter toute injection accidentelle.

Afin d’éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau.

Il est conseillé de porter des gants pendant l’utilisation du produit. Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d’hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les réactions peuvent être importantes.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie. Comme avec d’autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés. Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide. Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes. Chez les bovins, des réactions au site d’injection peuvent être observées après administration intramusculaire.

Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l’initiation de la parturition.

L’utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire. Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu’un allongement de la durée de gestation (rat).

L’innocuité de la flunixine n’a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l’étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.

L’innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat.

Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).

Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement. Ne pas administrer d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l’administration de la spécialité. Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d’autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques. Eviter l’utilisation concomitante de tout autre médicament potentiellement néphrotoxique ou de corticostéroïdes.

Posologie et voie d’administration

Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux. Chevaux : – Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.

Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît. – Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique. – Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d’estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l’appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures. Bovins : – administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2ml de solution pour 45 kg de poids vif.

Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu’à 5 jours consécutifs. L’utilisation d’une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon. Voie intramusculaire chez les porcins. Porcins : – Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l’échine en complément d’un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 ml par site d’injection. Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes. Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois.

L’utilisation d’une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Les études de surdosage chez les espèces cibles ont montré que le produit est bien toléré.

Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.

Temps d’attente

Viande et abats : – Chevaux : 10 jours. – Bovins: 10 jours. – Porcins : 22 jours. Lait : – Chevaux : ne pas utiliser chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine. – Bovins : 24 heures.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmaco-thérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien. Code ATC-vet : QM01AG90.

Propriétés pharmacodynamiques

La flunixine méglumine est un analgésique relativement puissant, non narcotique et non stéroïdien, aux propriétés anti-inflammatoires, anti-endotoxines et antipyrétiques. La flunixine méglumine agit en tant qu’inhibiteur réversible de la cyclo-oxygénase, une enzyme importante intervenant dans le métabolisme de l’acide arachidonique et responsable de sa conversion en endo-péroxydes cycliques.

Par conséquent, la synthèse des éicosanoïdes, médiateurs importants du processus inflammatoire impliqué dans la fièvre, la perception de la douleur, et l’inflammation tissulaire, est inhibée. Grâce à ses effets sur le métabolisme de l’acide arachidonique, la flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant agent pro-agrégant plaquettaire et vasoconstricteur libéré lors de la coagulation sanguine.

La flunixine exerce son effet antipyrétique en inhibant la synthèse des prostaglandines E2 dans l’hypothalamus.

En inhibant le métabolisme de l’acide arachidonique, la flunixine produit également un effet anti-endotoxines, en supprimant la formation des éicosanoïdes.

Elle prévient donc leur implication dans certaines affections endotoxiniques.

Caractéristiques pharmacocinétiques

La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des chevaux à la dose de 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif.

Les paramètres suivants ont été observés 10 minutes après l’administration : Concentration plasmatique : 11,45 µg/ml AUC = 21,45 µg.h/ml T 1/2 élimination = 2 heures La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des bovins à la dose de 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif.

Les paramètres suivants ont été observés 10 minutes après l’administration : Concentration plasmatique : 12,32 µg/ml AUC = 14,87 µg.h/ml T 1/2 élimination = 4 heures Dans une étude expérimentale, la flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des porcs à dose unique de 2 mg de flunixine par kg de poids vif.

Aux concentrations physiologiques, la flunixine était liée à plus de 98 % aux protéines plasmatiques.

Elle présentait également un large volume de distribution.

Toutes les concentrations plasmatiques étaient sous la limite de détection (0,02 µg/ml) après 48 heures, le temps de demi-vie était de 7,76 heures.

Liste des excipients

Phénol Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydraté Propylèneglycol Edétate disodique Diéthanolamine Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

En l’absence d’études d’incompatibilités, le médicament ne doit pas être mélangé avec un autre médicament.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Eliminer tout produit non utilisé.

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver le flacon dans sa boîte afin de la protéger de la lumière.

Eviter la contamination du produit lors de l’utilisation du médicament.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I Bouchon bromobutyle Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AUDEVARD 42-46 RUE MEDERIC 92110 CLICHY

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9056207 9/2011 Boîte de 1 flacon de 50 ml Boîte de 1 flacon de 100 ml Boîte de 1 flacon de 250 ml Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

06/06/2011

Date de mise à jour du texte

21/01/2013

Espèces animales en protection par le Flunixyl ?

Les espèces incluses sont bovins, equins, porcins, .

Quelles injections pour ce médicament de Audevard ?

Les voies pour injecter sous forme de Solution injectable sont : intramusculaire, intraveineuse, .

Mise en garde sur l’utilisation

Le vétérinaire reste le mieux placé pour répondre. Flunixyl , quelles substances
Faits sur la France seulement.

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