Isathal détails techniques

Quelles substances pour le Isathal de Dechra veterinary products Isathal détails techniques

Dénomination du médicament vétérinaire

ISATHAL

Composition qualitative et quantitative

Un g contient : Substance(s) active(s) : Acide fusidique 10,00 mg Excipient(s) : Chlorure de benzalkonium 0,11 mg Edétate disodique 0,50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Gel ophtalmique.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à l’acide fusidique. Chez les chiens : – traitement topique des conjonctivites dues à Staphylococcus intermedius.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Ne pas utiliser le même tube pour traiter différents animaux.

Eviter tout contact direct de la canule avec l’oeil.

Même dans le cas ou un seul oeil est infecté, il est recommandé de traiter les deux yeux pour prévenir une contamination croisée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Se laver les mains après application du produit.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques ou d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients peuvent se produire.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou embryotoxique de l’acide fusidique.

La quantité d’acide fusidique absorbée par la voie oculaire étant faible, l’utilisation de ce médicament pendant la gestation et l’allaitement ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Posologie et voie d’administration

Une goutte dans le sac conjonctival deux fois par jour, pendant 5 jours.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.

Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des fusidanines. Code ATC-vet : QS01AA 13

Propriétés pharmacodynamiques

L’acide fusidique agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes et est actif sur Staphylococcus intermedius.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après instillation d’une goutte de la spécialité, les concentrations d’acide fusidique sont supérieures aux CMI jusqu’à la 12 ème heure.

En conséquence, une instillation deux fois par jour est suffisante pour obtenir des concentrations thérapeutiques en acide fusidique. L’acide fusidique pénètre bien dans l’humeur aqueuse.

Liste des excipients

Chlorure de benzalkonium Edétate disodique Carbomère 974P Mannitol Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.

Précautions particulières de conservation

à€ conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Tube polyéthylène haute densité-aluminium-polyéthylène basse densité Canule polyéthylène haute densité Bouchon à vis polyéthylène haute densité

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DECHRA VETERINARY PRODUCTS MEKUVEJ 9 7171 ULDUM DANEMARK

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3121801 0/1998 Boîte de 1 tube de 3 g Boîte de 1 tube de 5 g Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

03/08/1998 – 25/03/2013

Date de mise à jour du texte

03/06/2014.

Quelles sont les substances dans Isathal ?

Gel ophtalmique est la forme de monmedicament, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 03/08/1998

Quelles espèces sont concernées pour le Isathal ?

  • Chien

Injections par quelles voies ?

  • Oculaire

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Le vétérinaire reste le mieux placé pour répondre.
Elements sur le territoire français seulement.

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