Kefavet 500 mg comprime pellicule : fiche technique

Détails techniques pour le Kefavet 500 mg comprime pellicule de Orion corporation 

Quelles sont les substances dans Kefavet 500 mg comprime pellicule ?

La forme commune est : Comprimé pelliculé, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 25/02/2014

Dénomination du médicament vétérinaire

KEFAVET 500 MG COMPRIME PELLICULE

Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé de 710 mg contient : Substance(s) active(s) : Céfalexine ………………..(sous forme de monohydrate)(soit 526 mg de céfalexine monohydratée) 500,00 mg Excipient(s) : Dioxyde de titane (E171) ……………………………………….. 1,10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé. Comprimé blanc-jaunâtre, oblong (environ 7 x 18 mm), biconvexe, rainuré sur les deux faces.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens : – Traitement des infections des voies urinaires et des infections dermatologiques sévères récurrentes dues à des bactéries sensibles à la céfalexine.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de manifestation d’une résistance aux céphalosporines ou aux pénicillines. Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

En cas d’insuffisance rénale connue, il est impératif de réduire la dose.

L’utilisation de ce produit doit se fonder sur des tests de sensibilité et prendre en compte les réglementations antimicrobiennes officielles et locales.

L’usage inapproprié du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l’efficacité d’un traitement par d’autres antibiotiques bêta-lactames.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie).

L’hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa.

Les réactions allergiques à ces substances peuvent quelquefois être graves. Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si on vous a conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances. Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation. Si, suite à une exposition, vous développez des symptômes d’éruption cutanée, vous devez consulter un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une intervention médicale d’urgence. En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, consulter immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des diarrhées et vomissements, le plus souvent d’intensité légère, peuvent survenir.

En cas d’effets secondaires gastro-intestinaux sévères, il convient de cesser le traitement.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité du médicament vétérinaire en cas de gravidité et de lactation n’a pas été établie.

Le médicament ne sera utilisé que lorsque le rapport bénéfice/risque aura été évalué par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Compte tenu des interactions pharmacodynamiques indésirables, ne pas utiliser la céfalexine en même temps que des produits pharmaceutiques à action bactériostatique.

Afin d’assurer l’efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques.

L’utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques, tel que le furosémide, peut augmenter les risques de néphrotoxicité.

Posologie et voie d’administration

Administration orale. Pour les infections des voies urinaires : 15 mg de céfalexine/kg de poids corporel, deux fois par jour pendant 14 jours. En cas d’infections dermatologiques sévères récurrentes : 25 à 30 mg de cefalexine/kg de poids corporel deux fois par jour pendant au moins trois semaines.

En cas de pyodermite profonde, il se peut que le traitement doive être poursuivi pendant 4 à 6 semaines.

Il est recommandé d’évaluer le rapport bénéfice/risque et la durée du traitement après un mois par le vétérinaire responsable.

Afin d’assurer le dosage correct et d’éviter tout sous-dosage, le poids de l’animal sera déterminé le plus précisément possible.

Les comprimés peuvent, au besoin, être écrasés ou ajoutés aux aliments.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Le symptôme d’intoxication aiguë à la céfalexine suite à l’ingestion d’une dose de 500 mg/kg est le vomissement. Une hypersalivation ainsi que des réactions émétiques ont été constatées suite à l’ingestion de doses de 200 à 400 mg/kg de céfalexine sur une période de 365 jours.

Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : autres antibactériens beta-lactames céphalosporines de première génération. Code ATC-vet : QJ01DB01.

Propriétés pharmacodynamiques

La céfalexine est une bêta-lactamine de la première génération de céphalosporines.

Elle inhibe la synthèse de la membrane cellulaire des bactéries, de la même manière que la pénicilline.

Les céphalosporines réduisent la formation des membranes cellulaires des bactéries, ce qui entraîne un allongement anormal des cellules, la formation de sphéroplastes ou une lyse osmotique.

En général, les céphalosporines ont un effet bactéricide.

L’effet bactéricide de la céfalexine est principalement temps-dépendant. Spectre antibactérien La céfalexine est efficace contre les cocci à Gram positif, y compris les staphylocoques producteurs de pénicillinase, les bâtonnets à Gram positif et les bactéries à Gram négatif, par exemple E. coli.

Les espèces Proteus indole-positif, à l’exception de P.

Iirabilis, sont souvent résistantes à la céfalexine, comme certaines espèces d’Enterobacter et de Bactéroïdes.

Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont en général aussi résistants aux céphalosporines, tout comme le sont les entérocoques et Pseudomonas aeruginosa. Toutefois, les céphalosporines sont plus ou moins résistantes aux bêta-lactamases produites par les staphylocoques et les bactéries à Gram négatif.

On peut considérer que les staphylocoques sensibles à la méthicilline ou à l’oxacilline sont sensibles aux céphalosporines prises par voie orale, même s’ils sont producteurs de pénicillinase. Le développement de la résistance est principalement basé sur la formation de la bêta-lactamase, une enzyme qui rompt le cycle bêta-lactames, rendant l’antibiotique inefficace. Une résistance croisée existe entre les antibiotiques appartenant au groupe des bêta-lactames.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le chien, le pic plasmatique (C max ) après l’administration d’une dose orale de 25 mg de céfalexine par kg se situe entre 19 et 32 microgrammes/ml et est atteint (T max ) en une à deux heures ; la demi-vie d’élimination (t 1/2 ) varie de 1,7 à 2,8 heures. La biodisponibilité de la céfalexine après administration orale est d’environ 75 %. Chez le chien, une faible proportion (18 %) de la céfalexine est liée aux protéines plasmatiques. Après l’administration d’une dose de 200 mg/kg, une faible concentration de céfalexine est présente dans le cerveau, mais aucune concentration n’est mesurable à la dose de 25 mg/kg.

La concentration dermique (C max ) au bout de deux heures après une administration par voie orale de 25 mg/kg de céfalexine est comprise entre 7,3 et 10,8 μg/g (20-40 % de la concentration plasmatique).

Au bout de douze heures, la concentration diminue jusqu’à 1,4-1,7 μg/g.

La concentration rénale de la céfalexine est environ quatre fois supérieure à celle du sang. L’excrétion rénale est la principale voie d’élimination de la céfalexine chez le chien.

La sécrétion tubulaire rénale de la céfalexine dépend de la concentration en céfalexine libre dans le sang. 24 heures après la prise orale, environ 40 % de la céfalexine est excrétée, sans modification.

La clairance rénale de la céfalexine est d’environ 55 à 63 ml/min par m² de surface corporelle.

Liste des excipients

Noyau Macrogol 6000 Stéarate de magnésium Carboxyméthylamidon sodique type A Povidone Lactose monohydraté Pelliculage Dioxyde de titane (E171) Saccharine sodique Huile essentielle de menthe poivrée Talc Hypromellose

Incompatibilités

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette PVC/PVDC/Aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ORION CORPORATION ORIONINTIE 1 02200 ESPOO FINLANDE

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4294570 3/2014 Boîte de 1 plaquette de 14 comprimés pelliculés Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés pelliculés Boîte de 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés Boîte de 5 plaquettes de 14 comprimés pelliculés Boîte de 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

25/02/2014

Date de mise à jour du texte

28/07/2014. Kefavet 500 mg comprime pellicule fiche

Quels animaux sont protégés par le Kefavet 500 mg comprime pellicule ?

Les espèces incluses sont chien, .

Quelles injections pour ce médicament de Orion corporation ?

Les voies pour injecter sous forme de Comprimé pelliculé sont : orale, .

Quelles précautions prendre en particulier ?

Référez-vous à votre vétérinaire obligatoirement.
Elements sur le territoire français seulement.

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