Meloxoral 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats, quelles substances ?

Fiche pour le Meloxoral 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats de Curados 


Caractéristiques techniques du Meloxoral 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats

Solution injectable est la forme de monmedicament.

Date d’autorisation sur le marché

La date est le 13/05/2015.

Dénomination du médicament vétérinaire

MELOXORAL 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Méloxicam……………………………………………………… 5 mg Excipient(s) : Ethanol anhydre (E1510)………………………………….. 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».


Forme pharmaceutique

Solution injectable. Solution jaune limpide.

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chiens : Re´duction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Re´duction de la douleur postope´ratoire et de l’inflammation conse´cutive a` une chirurgie orthope´dique ou des tissus mous. Chats : Re´duction de la douleur postope´ratoire apre`s ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens et les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou he´morragie, d’insuffisance he´patique, cardiaque ou re´nale ou de troubles he´morragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilite´ au principe actif ou a` l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens et les chats a^ge´s de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg (cf.rubrique «Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte»).


Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

E´viter l’emploi chez l’animal de´shydrate´, hypovole´mique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicite´ re´nale. Durant l’anesthe´sie, une surveillance et une fluidothe´rapie doivent e^tre envisage´es syste´matiquement. Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du me´loxicam ou un autre Anti-Inflammatoire Non Ste´roi¨dien (AINS), les posologies approprie´es pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas e´te´ e´tablies chez les chats.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Une auto-injection accidentelle peut e^tre douloureuse. Les personnes pre´sentant une hypersensibilite´ connue aux AINS devraient e´viter tout contact avec le me´dicament ve´te´rinaire. En cas d’auto-injection accidentelle, prenez imme´diatement conseil aupre`s de votre me´decin en lui montrant la notice ou l’e´tiquette. Le méloxicam peut être nocif pour le foetus et l’enfant à naître. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas administrer ce produit.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets inde´sirables typiques des AINS tels que perte d’appe´tit, vomissements, diarrhe´e, me´le´na, le´thargie et insuffisance re´nale ont e´te´ occasionnellement rapporte´es. Dans de tre`s rares cas, des e´le´vations des enzymes he´patiques ont e´te´ rapporte´es. Chez les chiens, dans de tre`s rares cas, diarrhe´e he´morragique, he´mate´me`se et ulce´ration gastro- intestinale ont e´te´ rapporte´es. Chez les chiens, ces effets inde´sirables apparaissent ge´ne´ralement au cours de la premie`re semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent a` la suite de l’arre^t du traitement, mais ils peuvent e^tre se´ve`res ou fatals dans de tre`s rares cas. Dans de tre`s rares cas, des re´actions anaphylactoi¨des peuvent apparai^tre et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique. Si des effets inde´sirables apparaissent, le traitement devra e^tre interrompu et l’avis d’un ve´te´rinaire demande´.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La se´curite´ du me´dicament ve´te´rinaire n’a pas e´te´ e´tablie en cas de gravidite´ et de lactation (cf. «rubrique Contre-indications»). Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les autres AINS, les diure´tiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les mole´cules fortement lie´es aux prote´ines peuvent entrer en compe´tition pour cette liaison et conduire ainsi a` des effets toxiques. Ne pas administrer le produit conjointement avec d’autres AINS ou des glucocorticoi¨des. E´viter l ´administration simultane´e de substances potentiellement ne´phrotoxiques. Chez les animaux pre´sentant un risque anesthe´sique (animaux a^ge´s par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutane´ durant l’anesthe´sie doit e^tre envisage´. Lors d’une anesthe´sie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction re´nale ne peut e^tre exclu. Un traitement pre´alable par des substances anti-inflammatoires peut entrai^ner l’apparition ou l’aggravation d’effets inde´sirables. Il est donc recommande´ d’observer une pe´riode libre de traitements avec de tels me´dicaments ve´te´rinaires d’au moins 24 heures avant d’instaurer le traitement. Cette pe´riode libre doit toutefois prendre en compte les proprie´te´s pharmacologiques des produits utilise´s pre´ce´demment.

Posologie et voie d’administration

Chiens : Troubles musculo-squelettiques : Injection sous-cutane´e unique de 0,2 mg de me´loxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg). Suspensions orales de méloxicam pour les chiens peuvent e^tre utilise´s pour la suite du traitement, 24 heures apre`s l’injection, a` la dose de 0,1 mg de me´loxicam par kg de poids corporel. Re´duction de la douleur postope´ratoire (pendant une dure´e de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutane´e unique de 0,2 mg de me´loxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthe´sie. Chats : Re´duction de la douleur postope´ratoire : Injection sous-cutane´e unique de 0,3 mg de me´loxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthe´sie. E´viter toute contamination lors de la ponction du flacon. Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 20 fois.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit e^tre mis en place.

Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothe´rapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non ste´roi¨diens (oxicams) Code ATC-vet :QM01AC06

Propriétés pharmacodynamiques

Le me´loxicam est un Anti-Inflammatoire Non Ste´roi¨dien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthe`se des prostaglandines, ce qui lui confe`re des proprie´te´s anti-inflammatoire, antalgique, anti- exsudative et antipyre´tique. Il re´duit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflamme´s. A` un moindre degre´, il inhibe e´galement l’agre´gation plaquettaire induite par le collage`ne. Les e´tudes in vitro et in vivo ont de´montre´ que le me´loxicam inhibe davantage la cyclooxyge´nase-2 (COX-2) que la cyclooxyge´nase-1 (COX-1). Le me´loxicam a e´galement des proprie´te´s anti-endotoxiniques puisqu’il a e´te´ de´montre´ qu’il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d’endotoxine, d’E. coli chez les veaux et les porcins.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Absorption Chez les chiens et les chats, apre`s administration sous-cutane´e, le me´loxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures apre`s administration. Distribution Plus de 97 % du me´loxicam est lie´ aux prote´ines plasmatiques. Aux doses the´rapeutiques recommande´es, il existe chez les chiens et les chats une corre´lation line´aire entre la dose administre´e et la concentration plasmatique. Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et 0,09 l/kg chez les chats. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles. Me´tabolisme Le me´loxicam se retrouve principalement dans le plasma. Cinq me´tabolites principaux ont e´te´ de´tecte´s, tous ont e´te´ de´montre´s comme e´tant pharmacologiquement inactifs. Le me´loxicam est me´tabolise´ en un de´rive´ alcool, un de´rive´ acide et plusieurs me´tabolites polaires. La principale voie de biotransformation du me´loxicam est l’oxydation. Dans les chiens et les chats, c’est aussi essentiellement excre´te´ par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du compose´ parent. Excre´tion Chez les chiens et les chats, la demi-vie d’e´limination du me´loxicam est de 24 h. Chez le chien, pre`s de 75 % de la dose administre´e se retrouvent dans les fe`ces, le reste e´tant excre´te´ par voie urinaire. Chez le chat, la de´tection de me´tabolites du compose´ parent dans l’urine et dans les fe`ces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excre´tion rapide. 21 % de la dose re´cupe´re´e est e´limine´e dans l’urine (2 % sous forme de me´loxicam inchange´, 19 % sous forme de me´tabolites) et 79 %dans les fe`ces (79 % sous forme de me´loxicam inchange´, 30 % sous forme de me´tabolites).

Liste des excipients

E´thanol Poloxame`re 188 Chlorure de sodium Glycine Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) Glycofurol Me´glumine Eau pour pre´parations injectables

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I incolore Bouchon bromobutyle Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CURADOS FRANS HALSSTRAAT 52 6523CM NIJMEGEN PAYS-BAS

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

13/05/2015

Date de mise à jour du texte

13/05/2015 Meloxoral 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats détails techniques

Quels animaux sont protégés par le Meloxoral 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats ?

Les espèces incluses sont chat, chien, .

Voies d’injection du nomdumericament

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée

Comment ne pas oublier certaines précautions d’emploi

Consultez le vétérinaire de l’animal pour éviter les surprises.
Elements sur le territoire français seulement.

Vous aimerez aussi...