Motilium comprimes fiche

Fiche technique pour le Motilium comprimes de Lilly france Motilium comprimes , quelles substances

Dénomination du médicament vétérinaire

MOTILIUM COMPRIMES

Composition qualitative et quantitative

Dompéridone …………….. 10,0 mg Excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 102,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens : – Traitement symptomatique des vomissements et dyskinésies digestives notamment lors de gastrite, dyspepsie, spasme du pylore, insuffisance rénale chronique et d’intolérance digestive à certains médicaments.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Les chiens Colley peuvent être plus sensibles aux effets de la dompéridone.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, souris et lapin) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou embryotoxique de la dompéridone.

L’innocuité n’a pas été étudiée chez l’espèce cible.

L’utilisation chez la femelle gestante n’est pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Posologie et voie d’administration

1 mg de dompéridone par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour, en deux prises quotidiennes pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à des doses 6 fois supérieures à celle recommandée.

Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale. Code ATC-vet : QA03FA03.

Propriétés pharmacodynamiques

La dompéridone est un dopamino-bloquant périphérique.

La dompéridone a une action anti-émétique par blocage des récepteurs dopaminergiques de la zone chémoréceptrice, elle augmente la vitesse de vidange de l’estomac et s’oppose au reflux duodéno-gastro-oesophagien. Elle a une action gastro-cinétique car elle renforce et régularise la motilité oeso-gastro-duodénale : elle renforce l’amplitude des ondes péristaltiques de l’oesophage; elle augmente le tonus du sphincter inférieur de l’oesophage sans en perturber le mécanisme d’ouverture physiologique lors de la déglutition.

Elle inhibe la relaxation du fundus gastrique, et stimule l’activité motrice antrale, favorisant l’évacuation de l’estomac.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en environ 15 minutes.

La demi-vie est voisine de 1h30.

Le passage à travers la barrière hémato-encéphalique est très faible.

La dompéridone est éliminée dans les fèces (environ 60%) et dans les urines (environ 10%), le reste étant excrété par voie biliaire.

Liste des excipients

Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Amidon de maïs Amidon prégélatinisé Povidone K90 Stéarate de magnésium Huile de coton hydrogénée Hypromellose Laurylsulfate de sodium

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée en PVC-aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LILLY FRANCE 24 BOULEVARD VITAL BOUHOT 92200 NEUILLY SUR SEINE

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7597524 3/1985 Boîte de 1 plaquette thermoformée de 15 comprimés Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 15 comprimés Boîte de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

03/04/1985 – 27/04/2010

Date de mise à jour du texte

07/03/2013

Quelles espèces sont concernées pour le Motilium comprimes ?

Les espèces incluses sont chien.

Comment administrer Motilium comprimes ?

Ce sont orale, qui restent privilégiées comme voies.

Quelles précautions prendre en particulier ?

Référez-vous à votre vétérinaire obligatoirement.

Quelles sont les substances dans Motilium comprimes ?

Lilly france l’a mis sous la forme de Comprimé pelliculé, pour une d’autorisation de mise sur le marché du 03/04/1985
Faits sur la France seulement.

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